Данные о применении трансдермальных пластырей с лидокаином во время беременности и кормления грудью ограничены, в основном они основаны на исследованиях на животных и осторожной экстраполяции на человека.Исследования на людях во время беременности не проводились, но исследования на крысах не выявили вреда для плода при дозах до 30 мг/кг подкожно.Применение рекомендуется только в случае крайней необходимости.При лактации лидокаин выделяется в грудное молоко с соотношением молока к плазме крови 0,4, что требует осторожности.Общие меры безопасности включают избежание чрезмерной абсорбции и мониторинг побочных эффектов.
Ключевые моменты объяснены:
-
Использование при беременности
- Нет данных о человеке:Нет клинических исследований, подтверждающих безопасность для беременных женщин.
- Исследования на животных:Исследования на крысах в дозе 30 мг/кг SC не выявили вреда для плода, но эквивалентность для человека не определена.
- Рекомендация:Применяйте только в том случае, если польза от применения перевешивает риск, под наблюдением врача.
-
Соображения, связанные с лактацией
- Выведение в грудное молоко:Лидокаин проникает в молоко с соотношением молоко/плазма 0,4.
- Потенциальное воздействие на младенцев:Несмотря на низкую системную абсорбцию у младенцев, рекомендуется соблюдать осторожность.
- Медицинский контроль:Наблюдайте за младенцами на предмет признаков воздействия лидокаина (например, сонливость, раздражительность).
-
Общие меры предосторожности
- Применение на коже:Используйте только на неповрежденной коже; поврежденная или воспаленная кожа увеличивает впитываемость.
- Внешнее тепло:Избегайте источников тепла (например, грелок) вблизи пластырей, чтобы избежать повышения уровня плазмы.
- Утилизация:Сложите использованные пластыри во избежание случайного попадания на детей или домашних животных.
-
Противопоказания и предупреждения
- Аллергия:Перекрестная чувствительность к производным PABA встречается редко, но возможна.
- Риски при чрезмерном использовании:Чрезмерная абсорбция может возникнуть при длительном применении, многократном нанесении пластыря или нарушении метаболизма (например, при дисфункции печени).
- Попадание в глаза:При случайном попадании немедленно промойте.
-
Практические советы по использованию
- Работа с сайтом:Вымойте руки после нанесения во избежание переноса.
- Воздействие воды:Не плавайте, не принимайте ванну или душ в течение 12 часов ношения.
- Замена пластыря:Если пластырь отвалился, замените его и убедитесь, что общее время ношения составляет ≤12 часов.
Хотя некоторые источники утверждают, что лидокаиновые пластыри \"безопасны\" во время беременности при использовании в соответствии с инструкцией, отсутствие данных о людях требует оценки соотношения риска и пользы.При грудном вскармливании выделение препарата минимально, но бдительность необходима.Перед применением у этих групп населения обязательно проконсультируйтесь с медицинским работником.
Сводная таблица:
| Aspect | Ключевая информация |
|---|---|
| Применение при беременности | - Нет данных по людям; исследования на крысах показали отсутствие вреда для плода при концентрации 30 мг/кг. |
| - Применять только в том случае, если польза перевешивает риск. | |
| Лактация | - Лидокаин выделяется в грудное молоко (соотношение молока и плазмы: 0,4). |
| - Наблюдайте за младенцами на предмет сонливости/раздражительности. | |
| Меры предосторожности | - Избегайте источников тепла, повреждений кожи и длительного использования. |
| - Складывайте использованные пластыри во избежание случайного воздействия. | |
| Противопоказания | - Возможна перекрестная чувствительность к производным PABA. |
| - Высокий риск абсорбции при нарушениях функции печени или чрезмерном использовании. |
Вам нужны надежные трансдермальные обезболивающие для ваших пациентов?
На сайте
Энокон
Мы специализируемся на массовом производстве высококачественных лидокаиновых пластырей и индивидуальных обезболивающих пластырей для дистрибьюторов и брендов в сфере здравоохранения.Наш опыт гарантирует безопасные и эффективные формулы, разработанные в соответствии с вашими потребностями - как для клинического применения, так и для розничной торговли.
✅ Почему стоит сотрудничать с нами?
- Сертифицированное по GMP производство для обеспечения стабильного качества.
- Поддержка индивидуальных исследований и разработок для специализированных рецептур.
- Масштабируемые решения Для аптек, больниц и брендов.
📞 Свяжитесь с нашей командой чтобы обсудить ваши требования или запросить образцы уже сегодня!
