Трансдермальные нитроглицериновые пластыри предназначены для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца путем введения контролируемых доз нитроглицерина через кожу.Ключевое исследование этих пластырей было организовано как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание с участием 291 человека, перенесшего острый инфаркт миокарда (ОИМ).Участники были разделены на группы, получавшие либо плацебо, либо активные пластыри с различной дозой нитроглицерина (0,4, 0,8 или 1,6 мг/ч).Такой дизайн обеспечил тщательную оценку эффективности и безопасности при минимизации предвзятости.
Ключевые моменты:
1. Дизайн исследования:Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое
- Рандомизация:Пациенты были случайным образом распределены по группам лечения, чтобы исключить предвзятость отбора и обеспечить сопоставимые исходные характеристики.
- Двойное слепое исследование:Ни участники, ни исследователи не знали, кто получал активный нитро трансдермальный пластырь или плацебо, что уменьшает предвзятость наблюдателей и участников.
- Плацебо-контролируемые:Группа плацебо обеспечила исходный уровень для оценки истинного терапевтического эффекта нитроглицериновых пластырей.
2. Профиль участника
- В исследование были включены 291 человек, перенесших ОИМ Это популяция с высоким риском повторной стенокардии, что делает полученные результаты клинически значимыми для профилактической терапии.
- Целью исследования были пациенты с ишемической болезнью сердца, поскольку сосудорасширяющее действие нитроглицерина направлено на сужение их кровеносных сосудов и удовлетворение потребности в кислороде.
3. Разновидности дозировок
-
Доставка пластырей
0,4, 0,8 или 1,6 мг/ч
нитроглицерина, что позволяет исследователям:
- Сравнить дозозависимую эффективность.
- Определите оптимальную дозировку для профилактики стенокардии при минимизации побочных эффектов (например, головной боли или гипотонии).
4. Показатели результатов
- Первичная конечная точка:Частота эпизодов стенокардии или время до первого рецидива, хотя конкретные показатели не были подробно описаны в представленных ссылках.
- Мониторинг безопасности:Нежелательные эффекты (например, раздражение кожи или системная гипотензия) отслеживались в разных группах дозировок.
5. Клинические последствия
- Дизайн позволил получить достоверные данные о том, могут ли нитроглицериновые пластыри снизить частоту рецидивов стенокардии после ОИМ.
- Полученные результаты послужат основой для рекомендаций по дозировке для долгосрочной профилактики у пациентов с высоким риском.
Такой структурированный подход подчеркивает, что надежные испытания могут подтвердить терапевтическую роль трансдермального нитроглицерина в лечении хронических сердечно-сосудистых заболеваний.
Сводная таблица:
| Аспекты дизайна исследования | Детали |
|---|---|
| Тип исследования | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование |
| Участники | 291 человек, переживший острый инфаркт миокарда (ОИМ) |
| Группы лечения | Плацебо, нитроглицериновые пластыри 0,4 мг/ч, 0,8 мг/ч и 1,6 мг/ч |
| Основные цели | Оценить эффективность и безопасность нитроглицериновых пластырей в профилактике стенокардии |
| Первичная конечная точка | Частота эпизодов стенокардии или время до первого рецидива |
| Мониторинг безопасности | Отслеживание таких побочных эффектов, как раздражение кожи и гипотония |
Вам нужны высококачественные трансдермальные нитроглицериновые пластыри для ваших пациентов?
Компания Enokon специализируется на массовом производстве надежных трансдермальных пластырей и обезболивающих пластырей для медицинских и фармацевтических дистрибьюторов.Наш технический опыт обеспечивает точное дозирование, безопасность и эффективность - идеальное решение для применения в сердечно-сосудистой системе.
✅
Индивидуальные решения в области исследований и разработок
с учетом ваших потребностей
✅
Производство, сертифицированное по GMP
для стабильного качества
✅
Масштабируемые поставки
для дистрибьюторов и брендов
Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить ваши требования или запросить образцы!
