В исследовании приняли участие 320 пациентов, которые были случайным образом разделены на две равные группы по 160 человек в каждой.Одна группа получала лечение активным пластырь с капсикамом в то время как другая группа получала пластырь-плацебо.Такая рандомизированная двойная слепая схема обеспечила беспристрастную оценку эффективности пластыря в борьбе с болью, а результаты были измерены с помощью стандартных шкал и показателей, полученных от пациентов.
Ключевые моменты:
-
Общее количество участников
- В исследование были включены 320 пациентов Размер выборки достаточно велик для получения статистически значимых результатов при сохранении управляемой логистики клинического исследования.
-
Разделение на группы
- Рандомизированное распределение:Пациенты были разделены на две группы по по 160 человек для обеспечения сбалансированного сравнения.
-
Лечение по сравнению с плацебо:
- Группа 1:Активные капсикум пластырь (содержащий капсаицин).
- Группа 2:Плацебо-пластырь (идентичный по внешнему виду, но фармакологически инертный).
- Рандомизация минимизировала смещение демографических и клинических характеристик между группами.
-
Дизайн исследования
- Двойное слепое:Ни пациенты, ни исследователи не знали, какой пластырь был активным, что позволило снизить эффект плацебо и предвзятость наблюдателей.
- Показатели результатов:Включает уменьшение боли (30-процентный порог), оценку инвалидности и оценку эффективности пациентом/инспектором.
-
Почему это важно
- Равные размеры групп и рандомизация повышают надежность выводов об эффективности пластыря.
- Дизайн отражает реальное принятие клинических решений, где четкие доказательства превосходства над плацебо являются решающим фактором для принятия решения.
Этот структурированный подход подчеркивает, как строгая методология поддерживает научно обоснованные рекомендации для таких средств обезболивания, как капсикамовый пластырь .
Сводная таблица:
Аспект | Подробности |
---|---|
Всего участников | 320 пациентов |
Разделение на группы | 160 пациентов (активный пластырь капсикам) против 160 (плацебо) |
Дизайн исследования | Рандомизированное, двойное слепое, со стандартизированными показателями боли/инвалидности |
Основной результат | Порог снижения боли на 30%, оценка эффективности пациентами/исследователями |
Нужны клинически проверенные решения для обезболивания? Сотрудничайте с Энокон надежный производитель трансдермальных пластырей и обезболивающих пластырей.Наш опыт в области индивидуальных исследований и разработок позволяет создавать научно обоснованные формулы, отвечающие потребностям вашего бренда или дистрибьютора. Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить масштабируемые, отвечающие всем требованиям решения для вашего рынка.