Сайт Трансдермальный пластырь с диклофенаком это специализированная система доставки лекарственных средств, предназначенная для контролируемого, устойчивого высвобождения диклофенака через кожу для облегчения боли.Каждый пластырь площадью 50 кв. см содержит 100 мг диклофенака диэтиламина, встроенного в полимерную матрицу, которая регулирует высвобождение препарата в течение 24 часов.Блокируя выработку простагландинов, он уменьшает воспаление и боль в месте применения, сводя к минимуму системные побочные эффекты.Основные компоненты включают непроницаемый слой основы, резервуар для лекарственного средства, мембрану, контролирующую скорость, и клей, контактирующий с кожей.Правильное применение предполагает размещение на чистой, сухой коже вдали от чувствительных зон, а также тщательное обращение и утилизацию для обеспечения безопасности и эффективности.
Ключевые моменты объяснены:
-
Механизм действия
- Направлен на синтез простагландинов путем ингибирования ферментов циклооксигеназы (ЦОГ)
- Обеспечивает локальное обезболивание при снижении побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с пероральными НПВС
- Молекулы лекарств диффундируют через слои кожи в нижележащие ткани и кровоток
-
Структурные компоненты
- Подкладочный слой :Полиэфирная или полиэтиленовая пленка, предотвращающая утечку лекарства и защищающая от воздействия внешних факторов
- Резервуар для лекарств :Содержит 100 мг диклофенака диэтиламина, суспендированного в полимерной матрице (обычно на акриловой или силиконовой основе).
- Мембрана, контролирующая высвобождение :Полимерная пленка, поддерживающая стабильную диффузию препарата (≈1,3 мг/см²/день)
- Адгезивный слой :Медицинский акриловый клей, обеспечивающий контакт с кожей и способствующий контролируемому высвобождению.
-
Фармакокинетические преимущества
- Минует метаболизм первого прохода, снижая переработку в печени
- Поддерживает стабильные концентрации в плазме (Cmax 8-10 нг/мл)
- Проявляет линейную пропорциональность дозы при площади нанесения до 300 см²
-
Клинические применения
- Одобрен FDA для лечения острой боли в опорно-двигательном аппарате (вывихи/растяжения) у пациентов в возрасте ≥6 лет
- Внебиржевое применение при остеоартрите и послеоперационном обезболивании
- Обеспечивает сопоставимую эффективность с пероральным диклофенаком 75 мг дважды в день при меньшем ульцерогенном риске
-
Протокол применения
- Нанесите на неповрежденную кожу в области боли (избегая поврежденной кожи)
- Не более 2 пластырей в день (с интервалом не менее 12 часов)
- Вымойте руки до/после применения, чтобы избежать случайного попадания в глаза
- Чередуйте места нанесения, чтобы минимизировать раздражение кожи (≈15% случаев легкого дерматита).
-
Особенности рецептуры
- Диэтиламиновая солевая форма повышает проницаемость кожи (log P ≈1,8)
- Содержит усилители проникновения, такие как пропиленгликоль (концентрация 5-15%)
- pH скорректирован до 5,5-6,5 для совместимости с кожей
-
Соображения безопасности
- Противопоказан пациентам с астмой, чувствительным к аспирину
- Требуется осторожность при почечной/печеночной недостаточности (системная экспозиция ниже, чем у пероральных форм)
- Беременность Категория С (избегать третьего триместра из-за сердечно-сосудистых рисков для плода)
Сводная таблица:
| Аспект | Ключевые детали |
|---|---|
| Механизм | Блокирует синтез простагландинов за счет ингибирования ЦОГ; местнораздражающее действие |
| Состав препарата | 100 мг диклофенака диэтиламина в полимерной матрице (высвобождение 1,3 мг/см²/день) |
| Слои | Пленка-основа, резервуар для лекарства, мембрана, регулирующая скорость, кожный клей |
| Преимущества | Минуя метаболизм первого этапа; стабильные уровни в плазме; меньшие риски для ЖКТ |
| Применение | Острая боль в опорно-двигательном аппарате, остеоартрит (не по назначению), послеоперационная помощь |
| Указания по безопасности | Не применять у пациентов с астмой; беременность категории С; чередовать места применения |
Вам нужны надежные трансдермальные обезболивающие пластыри для вашего медицинского бренда?
Компания Enokon специализируется на массовом производстве пластырей с диклофенаком, соответствующих требованиям FDA, с индивидуальным профилем высвобождения лекарственных веществ.Наша техническая команда оказывает поддержку:
- Индивидуальные рецептуры для конкретных потребностей в обезболивании
- Сертифицированное по GMP производство для обеспечения стабильного качества
- Комплексные исследования и разработки для создания новых трансдермальных решений
Свяжитесь с нашими экспертами сегодня чтобы обсудить требования к вашему проекту или запросить образцы.
