Назначение лидокаиновый пластырь 5 процентов Исследование на пациентах с остеоартритом было направлено на оценку его эффективности в качестве дополнительной терапии боли при остеоартрите коленного сустава у людей, которые не достигли адекватного облегчения от текущих схем обезболивания.Это нерандомизированное исследование с открытой этикеткой было направлено на определение того, может ли пластырь обеспечить значимое снижение боли и оправдано ли проведение более крупных контролируемых исследований.В исследовании принимали участие пациенты с умеренной и сильной болью, которые принимали существующие препараты и добавляли пластырь для лечения локальной боли в колене.
Ключевые моменты:
-
Целевая группа и дизайн исследования
- Включены взрослые (≥18 лет) с остеоартритом в одном или обоих коленях
- Необходимая исходная интенсивность боли >4/10 по Краткому опроснику боли
- Открытое проспективное исследование на 7 американских площадках.
- 2-недельный период оценки с постоянным приемом фоновых анальгетиков
-
Протокол вмешательства
- Пациенты ежедневно наклеивали до 4 пластырей на участки с максимальной болью в колене
- Пластыри заменялись каждые 24 часа
- Существующие обезболивающие препараты оставались неизменными во время исследования
- Позволял оценить аддитивный эффект пластыря по отношению к стандартной терапии
-
Основные цели
- Оценить эффективность у пациентов с неадекватным ответом на современные анальгетики
- Измерить влияние на интенсивность боли и качество жизни
- Оценить профиль безопасности при сочетании с другими обезболивающими препаратами
- Определить необходимость будущих рандомизированных контролируемых исследований
-
Клиническое обоснование
- Устранение локальной боли при минимизации системных побочных эффектов
- Потенциальная альтернатива пероральным НПВС у пациентов с сопутствующими заболеваниями
- Направленность на ноцицептивные компоненты боли при остеоартрите
- Опирается на предыдущие данные исследований нейропатической боли
-
Соображения относительно результатов
- Уменьшение боли, измеренное с помощью стандартизированных шкал
- Оценка функционального улучшения
- Документирование нежелательных явлений и переносимости
- Удовлетворенность терапией по отзывам пациентов.
Результаты исследования могут повлиять на принятие клинических решений относительно мультимодальных стратегий лечения боли при остеоартрите, особенно для пациентов, нуждающихся в дополнительной локальной терапии помимо пероральных препаратов.Его дизайн отражает реальные сценарии применения, в которых пластырь будет использоваться наряду с существующими методами лечения, а не в качестве монотерапии.
Сводная таблица:
| Аспект | Подробности |
|---|---|
| Целевая популяция | Взрослые (≥18 лет) с остеоартритом в одном или обоих коленях, болью >4/10 |
| Дизайн исследования | Открытое проспективное исследование, 7 американских сайтов, 2-недельная оценка |
| Вмешательство | До 4 пластырей в день при максимальной боли в колене, замена каждые 24 часа |
| Первичные цели | Эффективность при неадекватных ответах, уменьшение боли, безопасность при использовании других лекарств |
| Клиническое обоснование | Локальное обезболивание, альтернатива пероральным НПВС, направленное на устранение ноцицептивной боли |
| Показатели результатов | Уменьшение боли, улучшение функциональности, нежелательные явления, удовлетворенность пациентов |
Нужны надежные решения для облегчения боли у пациентов с остеоартритом?
На сайте Энокон Мы специализируемся на массовом производстве высококачественных трансдермальных пластырей и обезболивающих пластырей для медицинских и фармацевтических дистрибьюторов.Наш технический опыт обеспечивает индивидуальные исследования и разработки в соответствии с вашими потребностями.
📞 Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить, как наши продукты могут улучшить ваши предложения по лечению боли!
