Цель исследования - оценить эффективность лидокаинового пластыря 5 процентов в борьбе со специфическими болевыми ощущениями, связанными с хроническими заболеваниями, такими как постгерпетическая невралгия (ПГН), болевая диабетическая невропатия (ДН) и боль в пояснице (БП).Используя шкалу невропатической боли (NPS), исследователи оценивали, как пластырь влияет на интенсивность и качество боли в течение 2 недель.Исследование было нерандомизированным и проводилось в открытом режиме. Пациенты ежедневно наклеивали до 4 пластырей на наиболее болезненные участки, продолжая при этом принимать анальгетики.Результаты показали значительное уменьшение боли при минимальных побочных эффектах, что подтверждает использование пластыря в качестве целевого периферического анальгетика.
Объяснение ключевых моментов:
-
Основная цель:
- Исследование было направлено на оценку влияния пластыря с лидокаином 5 процентов на выраженные качества боли (например, жжение, острота) при хронических болевых состояниях:ПНН, ДН и ЛБП.
- Шкала невропатической боли (NPS) была основным инструментом для количественной оценки изменений болевых признаков, обеспечивая стандартизированную метрику для сравнения.
-
Дизайн исследования:
- Открытый, нерандомизированный:Пациенты и врачи знали, что они используют активное лечение, что может отражать реальное использование, но может внести погрешность.
- Проспективное исследование:Сбор данных проводился систематически в течение 2-недельного испытательного срока.
- Мультисайт:Проводился на 7 клинических базах США для обеспечения разнообразного представительства пациентов.
-
Протокол лечения:
- Пациенты наклеивали пластыри (≤4 в день) на участки с максимальной болью, меняя их каждые 24 часа.
- Одновременные схемы приема анальгетиков сохранялись без коррекции дозировки, что позволило изолировать аддитивный эффект пластыря.
-
Основные результаты:
- Уменьшение боли:Пластырь значительно уменьшал болевые ощущения (например, интенсивность, чувство жжения) во всех трех условиях.
- Профиль безопасности:Только 10% пациентов отмечали легкие и умеренные побочные эффекты (например, головную боль, дерматит).Серьезных побочных явлений и лекарственных взаимодействий отмечено не было.
-
Клинические последствия:
- Поддерживает роль пластыря как хорошо переносимой дополнительной терапии хронической боли, особенно в тех случаях, когда полезно местное лечение.
- Подчеркивается его потенциальная возможность снизить зависимость от системных анальгетиков, минимизируя более обширные побочные эффекты.
-
Ограничения:
- Отсутствие рандомизации и плацебо-контроля может привести к завышению эффективности.
- Короткая продолжительность (2 недели) ограничивает возможности долгосрочного использования.
Удовлетворяя этим качествам боли, исследование подчеркивает полезность пластыря в персонализированных стратегиях лечения боли.Сможет ли интеграция таких целевых терапий улучшить результаты лечения пациентов со смешанной этиологией боли?
Сводная таблица:
| Аспект | Подробности |
|---|---|
| Основная цель | Измерить влияние на качество боли (жжение, острота) при ПНН, ДН и ЛБП. |
| Дизайн исследования | Открытое, нерандомизированное, проспективное, многосайтовое (7 мест в США). |
| Протокол лечения | ≤4 пластыря в день в течение 2 недель; сопутствующие анальгетики не применяются. |
| Основные результаты | Значительное уменьшение боли; 10% слабых побочных эффектов (например, дерматит). |
| Клинические последствия | Вспомогательная терапия локализованной боли; снижает потребность в системных анальгетиках. |
| Ограничения | Отсутствие плацебо-контроля; короткая продолжительность (2 недели). |
Усовершенствуйте свои решения по лечению боли с помощью опыта компании Enokon
Являясь надежным производителем трансдермальных пластырей и обезболивающих пластырей, Энокон Компания Enokon предлагает индивидуальную поддержку в области исследований и разработок для дистрибьюторов медицинских и фармацевтических препаратов.Наши препараты на основе лидокаина обеспечивают целенаправленное облегчение состояния с минимальными побочными эффектами, что подтверждается клиническими результатами, подобными тем, что были получены в данном исследовании.
Почему стоит сотрудничать с нами?
- Индивидуальные рецептуры для лечения хронической боли (PHN, DN, LBP)
- Масштабируемое производство в соответствии с мировыми стандартами
- Техническое сотрудничество для разработки продуктов на основе доказательной базы
Свяжитесь с нашей командой чтобы обсудить, как мы можем оптимизировать ваш портфель анальгетиков с помощью надежных, ориентированных на пациента решений.
