Пластырь диклофенак-эполамин, использовавшийся в исследовании, имел стандартизированный состав, предназначенный для местного обезболивания.Он содержал 1,3% диклофенака эполамина (эквивалентно 1% диклофенака свободной кислоты) в качестве активного фармацевтического ингредиента, заключенного в гидрофильную адгезивную систему.Клеевая основа включала желатин и поливинилпирролидон в качестве основных вспомогательных веществ, а также другие неуказанные компоненты для оптимизации доставки лекарства и адгезии к коже.Этот лекарственный слой наносился на полиэфирную основу, создавая стабильную структуру пластыря.Размер каждого пластыря - 10 × 14 см, что обеспечивает достаточную площадь поверхности для абсорбции лекарств и в то же время позволяет настраивать пластырь, обрезая его для обработки меньших участков.
Ключевые моменты:
-
Состав активного фармацевтического ингредиента (API)
- Пластырь содержал 1,3% диклофенака эполамина, солевой формы диклофенака, предназначенной для усиленного проникновения в кожу.
- Эта концентрация равна 1% диклофенака в свободной кислоте, фармакологически активной форме.
- Эполаминовая соль улучшает растворимость и трансдермальную доставку по сравнению с другими формами диклофенака
-
Формула адгезивной матрицы
- Гидрофильная адгезивная основа обеспечивает поглощение влаги при сохранении адгезии к коже
- Желатин обеспечивал структурную целостность и контролируемое высвобождение лекарств
-
Поливинилпирролидон (ПВП) служит в качестве:
- Пленкообразующий агент
- Биоадгезивный компонент
- Улучшитель растворимости API
- \"Другие вспомогательные вещества\", вероятно, включают усилители проницаемости, стабилизаторы и модификаторы рН.
-
Конструкция пластыря
-
Предлагается полиэфирная подложка:
- Механическая поддержка
- Влагозащитные свойства
- Защита от внешнего загрязнения
- Многослойная конструкция отделяет резервуар с лекарством от подложки
-
Предлагается полиэфирная подложка:
-
Физические характеристики
- Стандартный размер 10 × 14 см (площадь поверхности 140 см²)
- Сменная конструкция позволяет адаптироваться к небольшим зонам обработки
- Тонкий профиль для комфорта пациента во время ношения
-
Функциональные характеристики
- Протокол применения два раза в день
- Длительность действия 12 часов на одно применение
- Адресная доставка с низким уровнем системного воздействия
- Быстрое начало действия (значительное уменьшение боли в течение 4 часов)
- Устойчивая эффективность в течение 7 дней постоянного применения
Этот оптимизированный состав уравновешивает требования к доставке препарата и практические потребности применения, представляя собой сложный подход к топической терапии НПВС, который поддерживает терапевтическую эффективность при минимизации системных побочных эффектов.Состав отражает тщательное рассмотрение как фармацевтической науки, так и факторов клинического применения.
Сводная таблица:
| Компонент | Функция |
|---|---|
| 1,3% диклофенак эполамин | Активное вещество (эквивалентно 1% диклофенака свободной кислоты) для облегчения боли |
| Клейкая основа из желатина и поливинилпирролидона | Контролирует высвобождение лекарств, улучшает растворимость и поддерживает адгезию к коже |
| Полиэфирная основа | Обеспечивает структурную поддержку и защиту от влаги |
| Размер 10 × 14 см | Оптимизированная площадь поверхности для абсорбции лекарств, возможность обрезки для небольших участков |
Вам нужны трансдермальные пластыри индивидуальной формы для обезболивающих препаратов?
Компания Enokon специализируется на массовом производстве пластырей с диклофенаком фармацевтического качества и других лекарственных пластырей.Наша техническая команда может помочь вам:
- Разработать оптимизированные адгезивные матрицы для контролируемой доставки API
- Масштабирование проверенных рецептур, таких как система 1,3% диклофенак-эполамин
- Индивидуальные размеры пластырей и комбинации вспомогательных веществ для конкретных рынков
Свяжитесь с нашими экспертами по трансдермальным препаратам сегодня чтобы обсудить требования вашего проекта и воспользоваться нашим более чем 15-летним опытом производства пластырей.
