Исследование Нитроглицериновый пластырь В исследовании использовался рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый многоцентровый метод исследования.В нем участвовал 291 человек, перенесший острый инфаркт миокарда (ОИМ), и сравнивались плацебо и три активные дозы нитроглицеринового пластыря (0,4, 0,8 и 1,6 мг/ч).Основной целью было оценить эффективность различных доз в снижении показателей объема сердца, при этом доза 0,4 мг/ч показала статистически значимые преимущества у пациентов с исходной фракцией выброса левого желудочка ≤40%.
Ключевые моменты:
-
Рандомизированный дизайн
- Участники были случайным образом распределены в группу плацебо или в одну из трех групп активного лечения (0,4, 0,8 или 1,6 мг/ч).
- Рандомизация минимизирует предвзятость отбора и обеспечивает сбалансированное распределение сбивающих переменных по группам.
-
Двойная слепая методология
- Участники и исследователи не знали о назначении лечения, чтобы избежать предвзятости при оценке результатов и составлении отчетов.
- Такой дизайн повышает надежность результатов, устраняя эффект плацебо и предвзятость наблюдателя.
-
Плацебо-контролируемые
- Включение группы плацебо позволило провести прямое сравнение для выявления истинного терапевтического эффекта Нитроглицериновый пластырь .
- Плацебо-контролируемые испытания имеют решающее значение для оценки того, обусловлен ли наблюдаемый эффект вмешательством или другими факторами.
-
Многоцентровое испытание
- Проводится на нескольких площадках для обеспечения разнообразного представительства участников и улучшения обобщаемости результатов.
- Многоцентровые исследования также повышают эффективность набора участников и статистическую мощность.
-
Оценка реакции на дозу
- В ходе исследования были протестированы три дозы препарата (0,4, 0,8 и 1,6 мг/ч) для определения оптимальной терапевтической дозы.
- Только доза 0,4 мг/ч показала значительное снижение индексов конечного систолического и конечного диастолического объема, особенно у пациентов с нарушенной исходной функцией ЛЖ.
-
Популяция пациентов
- Для оценки возможностей пластыря по предотвращению неблагоприятных сердечных исходов были выбраны пациенты, пережившие ОИМ, - группа высокого риска по ремоделированию желудочков.
- Анализ подгрупп выявил большую пользу у пациентов с фракцией выброса ЛЖ ≤40%, что подчеркивает целевую эффективность.
Такой строгий дизайн исследования обеспечивает надежные выводы о Нитроглицериновый пластырь эффективность, особенно для определенных подгрупп пациентов.
Сводная таблица:
| Характеристика схемы испытания | Цель и польза |
|---|---|
| Рандомизированный | Обеспечивает сбалансированное распределение групп и минимизирует предвзятость отбора. |
| Двойное слепое наблюдение | Устраняет предвзятость, поскольку участники и исследователи не знают о группах лечения. |
| Плацебо-контролируемое исследование | Позволяет выявить истинный терапевтический эффект нитроглицеринового пластыря. |
| Многоцентровое | Увеличивает разнообразие участников и повышает обобщаемость результатов. |
| Тестирование "доза-реакция | Определяет оптимальную терапевтическую дозу (0,4 мг/ч показало значительные преимущества). |
| Целевая популяция | Ориентированы на выживших после ОИМ с дисфункцией ЛЖ для точной оценки эффективности. |
Нужны надежные трансдермальные пластыри для клинических испытаний или коммерческого использования? Сотрудничайте с Энокон надежный производитель высококачественных нитроглицериновых пластырей и обезболивающих пластырей.Наш опыт в области индивидуальных исследований и разработок позволяет создавать препараты, отвечающие вашим клиническим или коммерческим потребностям. Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить требования к вашему проекту!
