Оценка лидокаиновый пластырь 5 процентов для лечения хронической боли в пояснице включало два различных исследования: ретроспективную серию случаев и нерандомизированное проспективное исследование с открытой этикеткой.В ретроспективном исследовании анализировались четыре пациента с дегенерацией позвоночника и синдромом неудачной операции на спине, а проспективное исследование представляло собой 2-недельное исследование в нескольких местах в США, в котором участвовали пациенты, применявшие до четырех пластырей ежедневно без изменения приема других обезболивающих препаратов.Оба подхода свидетельствуют о потенциальных преимуществах, но в будущем планируется провести контролируемые испытания для подтверждения эффективности и безопасности.
Ключевые моменты объяснены:
-
Ретроспективный дизайн серии случаев
- Цель:Изучение реальных результатов в небольшой группе (n=4) с хронической болью в пояснице, связанной с дегенерацией позвоночника или неудачной операцией на спине.
- Метод:Данные были собраны из имеющихся историй болезни пациентов с акцентом на купирование боли после добавления лидокаиновый пластырь 5 процентов в свои схемы лечения.
- Ограничения:Отсутствие контрольной группы и потенциальная предвзятость из-за ретроспективного анализа.Тем не менее, это исследование позволило получить предварительные сведения для дальнейших исследований.
-
Открытое проспективное исследование
- Структура:Проводилось в 7 местах США в виде 2-недельного нерандомизированного исследования.Пациенты наклеивали пластыри на участки с максимальной болью (≤4 пластыря/24 часа) при сохранении стабильных доз других анальгетиков.
- Преимущества:Проспективный дизайн позволил стандартизировать сбор данных об использовании пластыря и результатах лечения боли.
- Ограничения:Отсутствие рандомизации или ослепления (open-label) может привести к эффекту плацебо или предвзятости наблюдателя.
-
Клинические последствия
- Оба исследования показали дополнительные преимущества пластыря при хронической боли в пояснице, хотя ни одно из них не смогло установить окончательную эффективность из-за ограничений дизайна.
- Проспективное исследование, проведенное в нескольких местах, улучшило обобщающую способность по сравнению с небольшой серией случаев.
-
Направления будущих исследований
- Как отмечается в выводах, для подтверждения полученных результатов и тщательной оценки безопасности необходимы контролируемые испытания (например, рандомизированные двойные слепые исследования).
Эти исследования представляют собой поэтапные шаги в формировании доказательной базы, сочетая практические клинические наблюдения со структурированной проспективной оценкой.Для покупателей понимание этих методологий помогает оценить силу доказательств при принятии решений о включении в формуляр.
Сводная таблица:
| Дизайн исследования | Цель | Метод | Ограничения |
|---|---|---|---|
| Ретроспективная серия случаев | Изучение реальных результатов в небольшой группе (n=4) пациентов с хронической болью в пояснице | Данные собраны из существующей истории болезни | Отсутствие контрольной группы, потенциальная предвзятость |
| Открытое проспективное исследование | Стандартизированный сбор данных об использовании пластыря и результатах лечения боли | 2-недельное нерандомизированное исследование в 7 местах США. | Отсутствие рандомизации и ослепления, потенциальный эффект плацебо |
Заинтересованы в высококачественных трансдермальных обезболивающих решениях? Свяжитесь с компанией Enokon сегодня чтобы обсудить варианты индивидуальных исследований и разработок и оптового производства для вашего медицинского или фармацевтического бренда.Воспользуйтесь нашим техническим опытом в разработке надежных обезболивающих пластырей.
