Для определения механической надежности испытательный аппарат для определения прочности на растяжение в системах с блоками в основном измеряет два критических параметра: прочность на растяжение и скорость удлинения. Постепенно увеличивая нагрузку на образец трансдермального пластыря до его разрушения, этот метод испытаний обеспечивает количественную оценку способности пластыря сопротивляться разрыву под нагрузкой.
Аппарат с системой блоков оценивает физическую целостность трансдермального пластыря, определяя точную точку, в которой материал разрывается или необратимо деформируется. Это гарантирует, что продукт остается прочным во время хранения, применения и при динамических движениях кожи пациента.
Основные измеряемые параметры
Прочность на растяжение
Этот параметр измеряет максимальное напряжение или нагрузку, которую пластырь может выдержать до разрыва.
В испытательном аппарате грузы постепенно добавляются на платформу, соединенную через блок с пластырем. Окончательный расчет определяет критическую нагрузку, необходимую для разрыва пленки, предоставляя прямую метку структурной прочности материала.
Скорость удлинения
Этот параметр измеряет степень, в которой пластырь может растягиваться до разрыва.
Часто называемая удлинением при разрыве, эта метка имеет решающее значение для понимания гибкости пластыря. Она количественно определяет процентное увеличение длины, которое материал может выдержать, что напрямую коррелирует с тем, насколько хорошо пластырь может адаптироваться к движению кожи без разрыва или отслоения.
Почему важна механическая характеристика
Моделирование нагрузки при применении
Самый опасный момент для трансдермального пластыря часто наступает во время применения.
Испытание имитирует силы, возникающие при отклеивании пластыря пользователем от защитной подложки. Высокая прочность на растяжение гарантирует, что пластырь не порвется и не подвергнется необратимой деформации во время этого процесса обращения, предотвращая потери и обеспечивая правильное дозирование.
Сопротивление биологическим движениям
После нанесения пластырь подвергается постоянному низкоуровневому напряжению от расширения мышц и растяжения кожи.
Измерения скорости удлинения подтверждают, что пластырь обладает достаточной эластичностью. Это гарантирует, что он движется вместе с кожей, а не ограничивает движение или не разрывается из-за физической нагрузки во время повседневной деятельности.
Понимание компромиссов
Баланс между прочностью и гибкостью
Распространенная ошибка при разработке пластырей — максимизация одного параметра за счет другого.
Пластырь с исключительно высокой прочностью на растяжение может не обладать достаточным удлинением, что приведет к жесткому продукту, который отслаивается от кожи во время движения. И наоборот, пластырь с высоким удлинением, но низкой прочностью на растяжение может необратимо деформироваться (пластическая деформация) при отклеивании, что ухудшает его площадь поверхности и возможности доставки лекарств.
Роль рецептуры
Данные, полученные с помощью этого аппарата, помогают исследователям оптимизировать соотношение полимеров и пластификаторов (например, ПЭГ 400).
Регулируя эти компоненты, ученые-разработчики используют систему блоков, чтобы найти «золотую середину», где пластырь достаточно прочен для транспортировки и хранения, но при этом достаточно гибок для комфортного длительного ношения.
Сделайте правильный выбор для вашей цели
Механическая характеристика — это не универсальный процесс; приоритет ваших показателей зависит от предполагаемого применения трансдермальной системы.
- Если ваш основной фокус — логистика и обращение: Приоритезируйте прочность на растяжение, чтобы пластырь выдерживал нагрузки при упаковке, транспортировке и отклеивании без разрывов.
- Если ваш основной фокус — комфорт пациента и адгезия: Приоритезируйте скорость удлинения, чтобы пластырь был достаточно гибким для поддержания контакта с кожей во время движения без раздражения или отслоения.
Тщательно измеряя эти параметры, вы гарантируете, что физическая целостность продукта обеспечивает стабильный и надежный пользовательский опыт.
Сводная таблица:
| Измеряемый параметр | Определение | Влияние на производительность пластыря |
|---|---|---|
| Прочность на растяжение | Максимальная нагрузка/напряжение до разрыва | Предотвращает разрывы при отклеивании и нанесении |
| Скорость удлинения | Процентное растяжение до разрыва | Обеспечивает гибкость и комфорт при движении кожи |
| Точка разрыва | Точный момент отказа материала | Определяет физические пределы материала пластыря |
| Предел деформации | Точка необратимого изменения формы | Сохраняет целостность пластыря и постоянную доставку лекарств |
Оптимизируйте рецептуру вашего пластыря с Enokon
Являясь ведущим производителем, специализирующимся на решениях для трансдермальной доставки лекарств, Enokon предоставляет техническую экспертизу и поддержку в области исследований и разработок, необходимые для балансировки механической прочности с комфортом пациента. Независимо от того, требуются ли вам трансдермальные пластыри оптом или индивидуальные рецептуры, мы предлагаем полный спектр продуктов, включая пластыри для облегчения боли с лидокаином, ментолом, капсаицином и травами, а также гели для защиты глаз и медицинские охлаждающие гели (за исключением технологий микроигл).
Убедитесь, что ваша продукция выдерживает нагрузки при использовании, сохраняя при этом превосходную адгезию к коже. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы обсудить ваши индивидуальные потребности в исследованиях и разработках или оптовых поставках!
Ссылки
- POREDDY SRIKANTH REDDY, V SRUTHI. FORMULATION AND EVALUATION OF ANTIPARKINSON’S DRUG INCORPORATED TRANSDERMAL FILMS. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i10.35084
Эта статья также основана на технической информации из Enokon База знаний .