Эффективность лидокаиновый пластырь 5 процентов оценивалась с помощью комбинации стандартизированных шкал боли, результатов, сообщенных пациентами/исследователями, и показателей качества жизни.Эти показатели были разработаны таким образом, чтобы зафиксировать как количественные, так и качественные улучшения в обезболивании, функциональности и общей удовлетворенности.Исследование проводилось по нерандомизированной схеме с открытой этикеткой в нескольких местах США, пациенты применяли до четырех пластырей ежедневно, сохраняя при этом существующий режим приема анальгетиков.
Ключевые моменты:
-
Показатели краткого опросника боли (BPI)
- Валидированный инструмент для оценки интенсивности боли (например,\ "самая сильная боль за последние 24 часа\") и ее влияния на повседневную деятельность (например, ходьбу, сон).
- Используется для количественной оценки изменений интенсивности боли и помех после применения пластыря.
-
Индекс остеоартрита WOMAC
- Сосредоточен на боли, скованности и физической функции в конкретном суставе, что особенно важно для боли, связанной с остеоартритом.
- Обеспечивает понимание функциональных улучшений помимо общего обезболивания.
-
Глобальные оценки пациентов/исследователей
- Субъективные оценки удовлетворенности пластырем (например, простота использования, воспринимаемая эффективность).
- Помогло контекстуализировать клинические данные с отзывами об удобстве использования в реальном мире.
-
Оценка качества жизни (QOL)
- Измеряет более широкие аспекты благополучия, такие как эмоциональное здоровье и социальное функционирование.
- Критически важно для оценки комплексного воздействия при хронических болевых состояниях, таких как ПНН или диабетическая нейропатия.
-
Показатели безопасности и переносимости
- Наблюдались нежелательные явления (например, легкий дерматит, головная боль) и жизненные показатели.
- Не было зарегистрировано серьезных побочных явлений или лекарственных взаимодействий, что подтверждает профиль безопасности препарата.
-
Дизайн исследования
- Открытый нерандомизированный дизайн может внести погрешность, но прагматичная дозировка (до 4 пластырей в день) отражает реальное использование.
- В сочетании со стабильными фоновыми анальгетиками результаты подчеркивали скорее аддитивные преимущества, чем самостоятельную эффективность.
Эти показатели в совокупности отражают уменьшение боли, функциональные достижения и ориентированные на пациента результаты, хотя отсутствие контролируемых данных заставляет с осторожностью интерпретировать их для использования не по назначению.
Сводная таблица:
| Измерение результата | Цель | Основные сведения |
|---|---|---|
| Краткая инвентаризация боли (BPI) | Количественная оценка выраженности боли и помех в повседневной деятельности. | Отслеживается уменьшение выраженности боли и функциональных ограничений. |
| Индекс остеоартрита WOMAC | Оценивает боль, скованность и физическую функцию, характерные для конкретного сустава. | Отмечено улучшение подвижности пациентов с остеоартритом. |
| Оценки пациентов/исследователей | Получение субъективной удовлетворенности (простота использования, ощущаемое облегчение). | Контекстуализация клинических данных с обратной связью по удобству использования в реальном мире. |
| Качество жизни (QOL) | Измерение эмоционального здоровья и влияния на социальное функционирование. | Продемонстрировано комплексное воздействие на хронические болевые состояния. |
| Показатели безопасности/переносимости | Отслеживайте побочные явления (например, дерматит) и жизненные показатели. | Подтвержден высокий профиль безопасности с отсутствием серьезных побочных явлений. |
| Дизайн исследования | Открытое исследование, прагматичное дозирование (до 4 пластырей в день) с фоновыми анальгетиками. | Отражает реальное применение, но не имеет контролируемых сравнений. |
Вам нужны клинически проверенные решения для обезболивания ваших пациентов?
Будучи надежным производителем трансдермальных пластырей, компания Enokon специализируется на массовом производстве препаратов на основе лидокаина и индивидуальных исследованиях и разработках для дистрибьюторов медицинских услуг и фармацевтических брендов.Наш опыт обеспечивает надежные, ориентированные на пациента формулы, подкрепленные строгими показателями эффективности.
Свяжитесь с нами
чтобы обсудить индивидуальные решения по лечению боли или запросить образец продукта уже сегодня!
