Показания к применению трансдермального фентанила, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, являются специфическими и тщательно регламентируются в связи с сильным действием препарата и возможностью его неправильного использования.Он одобрен для купирования умеренной и сильной хронической боли у пациентов с толерантностью к опиоидам, включая боль, связанную и не связанную с раком, когда другие методы лечения оказываются неэффективными.Сайт Трансдермальный пластырь с фентанилом предназначен для длительного обезболивания, обеспечивая постоянный анальгетический эффект.Он противопоказан при острой боли, периодической боли, слабой боли или пациентам, не переносящим опиоиды, а также при других специфических состояниях.
Разъяснение ключевых моментов:
-
Утвержденный контингент пациентов:
- Лица с толерантностью к опиоидам:Пластырь предназначен только для пациентов, уже имеющих толерантность к опиоидам, как правило, принимающих не менее 60 мг морфина в день (или эквивалент) в течение недели или дольше.
- Страдающие хронической болью:Показан для постоянного, длительного лечения боли, а не для кратковременного или острого обезболивания.
-
Виды боли:
- Боль, связанная с раком:Часто используется в паллиативной медицине при сильных болях, связанных с раком.
- Нераковая хроническая боль:Одобрен для лечения таких состояний, как нейропатическая боль или тяжелый артрит, когда другие методы лечения не помогают.
-
Противопоказания:
- Острая боль:Послеоперационная боль или боль, связанная с травмой, не является разрешенным применением.
- Пациенты с непереносимостью:Риск угнетения дыхания и передозировки у лиц, не принимающих опиоиды.
- Ограничения в педиатрии:Не для детей младше 12 лет или тех, кто весит менее 50 кг.
-
Механизм и пример использования:
- Пластырь обеспечивает стабильное высвобождение препарата в течение 72 часов, что идеально подходит для пациентов, нуждающихся в постоянном контроле боли.
- Он не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что полезно для пациентов с тошнотой/рвотой или затрудненным глотанием.
-
Безопасность и мониторинг:
- Требуется тщательное титрование и мониторинг из-за высокой потенции фентанила.
- Неправильное использование может привести к опасной для жизни депрессии дыхания, поэтому необходимо строго придерживаться рекомендаций по назначению препарата.
Такое целенаправленное использование обеспечивает Трансдермальный пластырь с фентанилом предназначен только для тех, кто действительно выигрывает от его уникальной системы доставки, сочетающей эффективность и безопасность.
Сводная таблица:
Ключевой аспект | Подробности |
---|---|
Утвержденная популяция пациентов | Лица с толерантностью к опиоидам (≥60 мг перорального морфина/день в течение ≥1 недели) |
Виды боли | Хроническая раковая боль, сильная нераковая боль (например, невропатическая). |
Противопоказания | Острая боль, пациенты, не принимающие опиоиды, дети весом менее 12 или менее 50 кг. |
Механизм доставки | Постоянное 72-часовое высвобождение; минуя желудочно-кишечный тракт |
Соображения безопасности | Высокий риск угнетения дыхания; требуется строгий контроль |
Нужны надежные решения для трансдермального обезболивания? Сотрудничайте с Энокон надежный производитель трансдермальных пластырей и обезболивающих пластырей, отвечающих требованиям FDA.Мы специализируемся на индивидуальных исследованиях и разработках для дистрибьюторов и брендов в сфере здравоохранения, обеспечивая высокое качество и стабильность систем доставки лекарств. Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить требования к вашему проекту и воспользоваться нашим техническим опытом!