Исследование лидокаиновый пластырь 5 процентов для лечения острого опоясывающего герпеса было разработано как рандомизированное, двойное слепое, контролируемое транспортными средствами параллельное исследование с участием 46 пациентов с умеренной и сильной болью, вызванной острой инфекцией опоясывающего герпеса в течение 4 недель от начала заболевания.Другой этап исследования представлял собой открытое нерандомизированное проспективное 2-недельное исследование, проводившееся на 7 клинических площадках в США.Пациенты наклеивали пластырь с лидокаином 5% на область максимальной боли, используя не более 4 пластырей, сменяемых каждые 24 часа, при сохранении других схем приема анальгетиков без корректировки дозы.Цель исследования - изучить обезболивающее действие лидокаинового пластыря 5% на интенсивную боль, связанную с острым опоясывающим герпесом, поскольку его применение ранее не изучалось из-за потенциальной опасности для поврежденной кожи.Исследование показало, что лидокаиновый пластырь 5%, применяемый дважды в день, является хорошо переносимым и эффективным средством для лечения умеренной и сильной боли при остром опоясывающем герпесе, вероятно, благодаря его фармакологическому действию и физическому барьерному эффекту на сенсибилизированной коже.
Ключевые моменты объяснены:
-
Дизайн исследования:
- Рандомизированный, двойной слепой, контролируемый транспортным средством:Этот дизайн обеспечивает непредвзятость результатов за счет случайного распределения пациентов либо в группу лечения (пластырь с лидокаином 5%), либо в контрольную группу (пластырь с транспортным средством), при этом ни пациенты, ни исследователи не знают, в какой группе они находятся.
- Параллельное исследование:Обе группы получали лечение одновременно, что позволило провести прямое сравнение результатов.
- Открытая нерандомизированная фаза:Эта фаза позволила получить реальные данные об эффективности и переносимости пластыря в менее контролируемых, но более практичных условиях.
-
Популяция пациентов:
- Критерии включения:Были отобраны пациенты с умеренной или сильной болью, вызванной острой инфекцией опоясывающего герпеса в течение 4 недель от начала заболевания.Это позволило сфокусировать исследование на целевой группе, которой, вероятно, будет полезно лечение.
- Размер выборки:В исследование было включено 46 пациентов, что, несмотря на небольшое количество, является типичным для исследований ранней фазы для оценки безопасности и эффективности.
-
Протокол лечения:
- Приложение:Пациенты наклеивали пластырь с лидокаином 5% на область максимальной боли, обеспечивая адресную доставку препарата.
- Дозировка:Во избежание чрезмерного использования и возможных побочных эффектов использовалось не более 4 пластырей, которые менялись каждые 24 часа.
- Одновременные препараты:Пациенты продолжали принимать другие анальгетики без корректировки дозы, что позволило исследователям изолировать эффект лидокаинового пластыря.
-
Цели исследования:
- Анальгетический эффект:Основной целью было исследовать способность пластыря уменьшать интенсивную боль, связанную с острым опоясывающим герпесом, - состояние, которое ранее не изучалось для этого метода лечения из-за опасений по поводу повреждения кожи.
- Безопасность и переносимость:В ходе исследования также оценивалась переносимость пластыря пациентами и возможные побочные эффекты.
-
Выводы:
- Эффективность:Пластырь с лидокаином 5% оказался эффективным средством для снятия умеренной и сильной боли при остром опоясывающем герпесе.
- Переносимость:Пластырь хорошо переносился, значительных побочных эффектов не отмечалось.
- Механизм:Облегчение боли объясняется как фармакологическим действием лидокаина, так и физическим барьерным эффектом на сенсибилизированной коже.
-
Клинические последствия:
- Исследование поддерживает использование лидокаинового пластыря 5% в качестве эффективного варианта лечения острой боли при опоясывающем герпесе, предлагая неинвазивную и хорошо переносимую альтернативу системным препаратам.
- Полученные результаты подчеркивают важность учета как механизма действия препарата, так и его физических эффектов при оценке местных методов лечения нейропатической боли.
Такой структурированный подход обеспечивает четкое понимание дизайна, проведения и результатов исследования, предоставляя ценные сведения для медицинских работников и пациентов, рассматривающих этот вариант лечения.
Сводная таблица:
| Аспект | Подробности |
|---|---|
| Дизайн исследования | Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое транспортным средством, параллельное + фаза с открытой этикеткой. |
| Популяция пациентов | 46 пациентов с умеренно-тяжелой острой болью при опоясывающем герпесе (начало заболевания ≤ 4 недель). |
| Протокол лечения | 1-4 пластыря ежедневно накладываются на область максимальной боли; допускается одновременное применение анальгетиков. |
| Основные результаты | Эффективное обезболивание, хорошая переносимость, сочетание фармакологического и барьерного эффектов. |
| Клинические последствия | Неинвазивная альтернатива для лечения невропатической боли. |
Нужны надежные решения для обезболивания ваших пациентов?
Компания Enokon специализируется на массовом производстве высококачественных трансдермальных пластырей, включая препараты на основе лидокаина для лечения нейропатической боли.Наш опыт в области индивидуальных исследований и разработок обеспечивает индивидуальные решения для дистрибьюторов и брендов в сфере здравоохранения.
Свяжитесь с нами сегодня
чтобы обсудить возможности сотрудничества или запросить образцы!
